Q-SCORE 96.8
- Q-SCORE 98.4 // CLINICAL
- ISO 22716 GMP CERTIFIED
- CPSR READY // VEGAN
CLEANROOM SPEC ISO Class 7 // Dnipro
ЛАМЕЛЯРНИЙ БАР'ЄРНИЙ КРЕМ З КЕРАМІДАМИ NP/AP/EOP ТА ФІТОСФІНГОЗИНОМ
Фізіологічна дерматологічна емульсія на основі фосфоліпідів. Відновлює біліпідний матрикс рогового шару після агресивних кислотних пілінгів, лазерних шліфувань та в протоколах терапії ретиноїдами.
- ТЕРМІН ВИРОБНИЦТВА
- 21–30
- календарних днів
- ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ
- 36 МІС.
- PAO: 12 місяців
- PH ЕМУЛЬСІЇ
- 5.4 ± 0.2
- В'ЯЗКІСТЬ
- 42 000 mPa·s
- ТИП ЕМУЛЬСІЇ
- LCC М/В
- МІН. ПАРТІЯ (MOQ)
- 50 КГ
- ≈ 1 000 од. по 50 мл
- Готовий CPSR звіт
- Для атопічної шкіри
- Без запаху / Free-fragrance
ТЕХНІЧНИЙ ПЕРЕЛІК КОМПОНЕНТІВ (QUALITATIVE & QUANTITATIVE FORMULA BREAKDOWN)
Формула розроблена на біоміметичній фосфоліпідній системі (Hydrogonated Phosphatidylcholine), що утворює рідкокристалічну ламелярну сітку, ідентичну міжклітинним ліпідам рогового шару епідермісу людини.
| КОМПОНЕНТ INCI | ТОРГОВА НАЗВА / ПОСТАЧАЛЬНИК | ДІАПАЗОН ВВЕДЕННЯ | ФУНКЦІОНАЛЬНЕ ПРИЗНАЧЕННЯ |
|---|---|---|---|
| Aqua (Deionized, Demineralized) | Власна система зворотного осмосу Kubera R&D | to 100% | Ультрачиста водна фаза (<0.1 µS/cm) |
| Ceramide NP, Ceramide AP, Ceramide EOP | SK-INFLUX ® V MB (Evonik, Німеччина) | 2.50 – 5.00% | Ідентичний шкірі ліпідний комплекс для ремонту бар'єра |
| Phytosphingosine & Cholesterol | Evonik Nutrition & Care | 0.50 – 1.00% | Природний протизапальний та стабілізуючий ліпідний каскад |
| Hydrogenated Phosphatidylcholine | Phospholipon 90H (Lipoid, Швейцарія) | 2.00 – 3.50% | Формування рідиннокристалічних бішарів (ламел) |
| Squalane (Olive-derived) | Phytosqualan (Sophim, Франція) | 4.00 – 8.00% | Некомедогенний біосумісний емолент |
| Sodium Hyaluronate (Multi-molecular) | PrimalHyal 50 (Givaudan) | 0.80 – 1.50% | Глибока гідратація та захист епідермального тургору |
| Caprylyl Glycol, Ethylhexylglycerin | Euxyl PE 9010 (Schülke & Mayr) | 0.80 – 1.00% | М'яка консервація без парабенів та феноксіетанолу |
ПРОТОКОЛ ВИПРОБУВАНЬ СТАБІЛЬНОСТІ ТА БЕЗПЕЧНОСТІ
Кожна промислова серія проходить прискорені випробування у кліматичній камері та мікробіологічний контроль. Результати вносяться у протокол серії і додаються до досьє PIF разом із сертифікатом аналізу (COA).
| ВИПРОБУВАННЯ | МЕТОД ТА УМОВИ | РЕЗУЛЬТАТ | ВИСНОВОК |
|---|---|---|---|
| Термостабільність | 45 °C, 3 місяці, кліматична камера | Стабільно | Без розшарування, зміни кольору та запаху |
| Цикли заморожування і відтавання | −10 / +25 °C, 5 циклів по 24 години | Стабільно | Ламелярна структура збережена, в'язкість у нормі |
| Центрифугування | 3 000 об/хв, 30 хвилин | Відповідає | Виділення олійної або водної фази не виявлено |
| Мікробіологічна чистота | ISO 17516, кожна серія | Відповідає | Бактерії, дріжджі та пліснява — нижче межі виявлення |
| Challenge-тест консервації | ISO 11930, 28 діб | Критерій A | Консервація ефективна протягом усього PAO |
| Патч-тест на добровольцях | 48 годин, оклюзія, 30 осіб | Без реакцій | Не подразнює, придатний для чутливої та атопічної шкіри |
СУМІСНІСТЬ ТАРИ ТА КОМПЛЕКТАЦІЯ ПОСТАВКИ
Маса протестована на сумісність з матеріалами первинного пакування. Вибір тари впливає на мінімальну партію та строк придатності, тому підтвердьте його на етапі брифу.
| ТИП ТАРИ | МАТЕРІАЛ | ОБ'ЄМ | МІН. ПАРТІЯ ТА ПРИМІТКА |
|---|---|---|---|
| Вакуумний флакон Airless | PP, дозатор без металевих деталей | 30 / 50 мл | 1 000 шт. · максимальний захист від окиснення |
| Скляний флакон з піпеткою | Фармацевтичне скло, склянка типу III | 30 / 50 мл | 800 шт. · потрібен захист від світла |
| Туба ABL / PBL | Ламінат, внутрішній шар PE | 50 / 100 мл | 2 000 шт. · найнижча собівартість |
| Налив In-Bulk | HDPE, бочки та каністри | від 50 кг | Фасування на стороні замовника |
КОМПЛЕКТАЦІЯ ПОСТАВКИ
- Сертифікат аналізу (COA) на кожну серію
- Паспорт безпеки (MSDS)
- Досьє PIF та звіт CPSR
- Протокол стабільності та мікробіологічний протокол
- Проєкт маркування для нотифікації
- Сигнальний зразок 50 мл для затвердження
Q-SCORE 96.8
Q-SCORE 96.8
Q-SCORE 96.8
Q-SCORE 96.8
R&D FACILITY DNIPRO // CONTRACT MANUFACTURING
ПОТРІБНА АДАПТАЦІЯ
ФОРМУЛИ ПІД ВАШ БРЕНД?
Наші хіміки-технологи можуть скоригувати аромат, ввести специфічні рослинні екстракти або замінити активи відповідно до концепції вашого бренду.